GMP潔凈廠房改造工程施工組織設計43p

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　　　制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調工程與公用工程—公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2，主要集中在二層（有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學檢驗”只約15 m2潔凈區(qū)）。本工程由云南省第二安裝工程公司（總承包一級資質企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設計所（醫(yī)學乙級）向昆明宏達制藥廠進行設計及施工總承包（內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736 m2的“配套鋼結構工程”）——以顧客滿意為宗旨，在保證質量、保證通過GMP認證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。
其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：
（一）、凈化空調工程。
（二）、公用介質安裝工程
1、給排水；
2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；
　　　3、工藝管道（壓縮空氣等）；
　　　1.1.1 施工條件
　　　因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè) 。
　　　1.1.2 工程特點
　　?。?）本工程項目為昆明宏達制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設的工程，為了確保業(yè)主順利通過GMP認證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。
　　?。?）項目在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。
（3）對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。
（4）施工過程中施工技術人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設計做出必要的修改的建議；本項目建成后需進行藥品GMP認證，我方人員必須更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定標準。
（5）項目施工地點離公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。
　　?。?）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術夾層內(nèi)，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。在施工中一定要注意協(xié)調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。
1.1.3 工期和質量目標
　　?。?）認真貫徹“質量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項目建成一個優(yōu)質樣板工程。
　　?。?）施工工期：30天，其中設備調試期3天。
　　?。?）工程質量：優(yōu)良。
1．2.2 與建設單位的配合
　　?。?）按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是項目的目標。
　　?。?）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。
　　　（3）我方工程師在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設計。滿足業(yè)主使用和GMP認證的需求。
　　?。?）對涉及GMP認證的有關內(nèi)容，應嚴格按照要求進行。并協(xié)助建設單位做好相關的GMP認證資料。
　　?。?）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方專業(yè)技術人員無償配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。
　　?。?）配合建設單位編制設備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設單位培訓操作工或維修工。
　　　
1．2.3 與設計部門的協(xié)調
　　?。?）在施工過程中，若施工（技術）人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質優(yōu)價的合理方案。
　　?。?）項目技術負責人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關專業(yè)工程師參加與設計代表的協(xié)調會議，協(xié)商解決有關問題。
　　　
1．2.4 與監(jiān)理單位的協(xié)調（若有）
　　　（1）在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。
　　　（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。
　　　（3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格項目，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。