如何編寫質(zhì)量管理體系文件

申請免費試用、咨詢電話：400-8352-114

一、質(zhì)量管理體系文件概論
1、概念
文件定義：信息及其承載媒體
（1）任何媒體形式或類型
（2）紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合
注：注意文件的受控
（3）質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系一整套文件
（4）"通用質(zhì)量的交通路線圖"(費根堡姆)
（5）給出了最好的、最切實際的達到質(zhì)量目標的方法
（6）必須強調(diào)的是ISO9001標準強調(diào)的是"文件化的質(zhì)量管理體系"而不是"體系的文件化"
2、作用
（1）文件表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，是質(zhì)量管理體系中的一個必需的要素
（2）真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現(xiàn)并完成下述活動：
1)實現(xiàn)預期的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進
2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓
3)確保產(chǎn)品的重復性及可追溯性
4)為活動結果提供客觀證據(jù)
5)依據(jù)各類文件評價體系的有效性
（3）文件的產(chǎn)生和使用也是一個過程，是一項增值的活動
3、類型
（1）質(zhì)量手冊
向組織內(nèi)部或外部提供關于質(zhì)量管理體系一致信息的文件
（2）質(zhì)量程序文件
提供如何完成活動的一致信息的文件
（3）作業(yè)指導書
為某項活動具體操作提供幫助指導信息的文件
（4）質(zhì)量計劃
針對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰和何時使用程序和相關資源的文件
（5）表格
給出收集或報告必要的信息的要求的文件
（6）質(zhì)量記錄
為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件

二、體系文件編寫策劃
1標準對文件的要求
2文件數(shù)量和詳略程度的考慮
3策劃過程
4編寫方法
1、標準對文件的要求
質(zhì)量管理體系文件應包括：
1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
2）質(zhì)量手冊
3）標準要求的程序文件
4）組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的文件
5）標準所要求的質(zhì)量記錄
2、文件數(shù)量和詳略程度的考慮
1）組織的類型和規(guī)模
2）過程的復雜程度和相互作用
3）產(chǎn)品的復雜性
4）顧客要求的重要性
5）適用的法規(guī)要求
6）經(jīng)證實的人員能力
7）證實滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度
8）管理方式的現(xiàn)代化程度
注：標準不擬統(tǒng)一文件 rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站能源管理系統(tǒng)